ng28南宫在第20届中国临床肿瘤学会（CSCO）上口头宣布LENVIMA?（仑伐替尼）治疗无法切除的肝细胞癌的III期试验结果

针对大中华地区（中国大陆、中国香港、中国台湾）相关患者的亚群剖析结果

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布，ng28南宫已在中国临床肿瘤学会（CSCO）第20次学术年会（于中国福建省厦门市举行）上首次口头宣布了ng28南宫自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（产品名称：Lenvima^?/Kisplyx^?，”仑伐替尼”）比照索拉非尼一线治疗无法手术切除的肝细胞癌的III期试验（REFLECT/304研究）中大中华地区（中国大陆、中国香港、中国台湾）不可手术切除的肝细胞癌（HCC）患者的一项亚群剖析结果。

在这项研究的亚群剖析中，仑伐替尼在延长病人总生存期方面优于索拉菲尼（名义P值 = 0.026），并在无进展生存期、疾病进展时间和客观缓解率方面均优于索拉非尼（见下表）。在这一亚群中，约莫80％的患者的肝细胞癌都是由慢性乙肝病毒熏染生长而成。这些患者中，仑伐替尼治疗组（123位患者）的中位总生存期为14.9个月，而索拉菲尼治疗组（119位患者）的中位总生存期为9.9个月（危害比[HR]为?0.72，95%置信区间[CI]=0.53-0.97）。这些数据与大中华地区亚群的总研究结果一致。

乙肝病毒被认为是肿瘤对现存药物疗法反应的一个不良预后指征。然而，REFLECT研究大中华地区亚群数据支持仑伐替尼治疗乙肝病毒导致的肝细胞癌患者的疗效。由于大中华地区有许多病人饱受由乙肝病毒熏染导致的肝细胞癌的折磨，仑伐替尼有望成为这一地区肝细胞癌患者的一种新治疗选择。

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另外，仑伐替尼在大中华地区亚群中的宁静性同之前的研究结果一致。

肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见的诱因，全球每年约有750,000人死于该病。别的，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%爆发在亚洲地区。尤其是在中国，每年约有395,000例新确诊病例和380,000例死亡病例，约占全世界病例总数的50%。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。关于不可手术切除的肝细胞癌，可用的治疗要领很是有限，且预后极差，因此，该领域仍保存着大宗未满足的临床需求。

ng28南宫于2017年6月在日本、7月在美国和欧洲提交了将仑伐替尼用于治疗肝细胞癌的注册申请，并计划于2017财年的后半年在中国提交这一申请。ng28南宫将继续致力于发明科学证据，使仑伐替尼能够在未来最洪流平地满足癌症患者、患者家属及医疗从颐魅者的多样化需求，并为他们带来更大福祉。

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针对大中华地区（中国大陆、中国香港、中国台湾）相关患者的亚群剖析结果