抗癫痫药物卫克泰的新型精细颗粒制剂在日本上市

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物（AED）卫克泰^?（吡仑帕奈）的新型细颗粒制剂。ng28南宫于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准，并于同年4月23日将其添加到日本国民健康包管药品价格中。

在日本，预计约有100万癫痫患者。其发病情况可能与年龄组无关。但据说，儿童和老年患者中发病率较高。这种新型微粒剂被开发并推出市场，意在为儿童和服用卫克泰片剂有困难的其他患者提供便当。别的，可以配合患者的症状对用量进行调解。

卫克泰是由ng28南宫筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来减少与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。卫克泰目前在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫爆发（伴或不伴继发性全面性爆发），以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性全面性强直-阵挛爆发的加用治疗。

随着在日本推出这种细颗粒制剂，ng28南宫将继续优先制定宁静性信息条款。别的，ng28南宫还将继续履行公司使命，让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫爆发的自由”。并努力满足癫痫患者及其家属的多样化需求，同时为提升其福祉做出孝敬。

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编者注]
1.?产品信息
1）产品名称
卫克泰? 细颗粒制剂1%

2）通用名
吡仑帕奈

3）适应症
癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)
在对其他抗癫痫药物反应缺乏的癫痫患者中，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫爆发

4）价格
卫克泰?细颗粒制剂1%：1,068.90日元，每克含1%（包装价格：106,890日元）

5）包装
100g瓶装

6）产品图片

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?关于卫克泰（吡仑帕奈）

卫克泰是由ng28南宫独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫爆发是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。卫克泰制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

卫克泰已被全球凌驾65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球凌驾60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛爆发性癫痫的加用治疗。在日本和美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的成人外推儿童的批准，用于儿童癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)或原发性全面强直阵挛性爆发患者的加用治疗。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球凌驾300,000名患者（所有适应症合计）。

ng28南宫正在全球规模内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫爆发。别的，ng28南宫注射制剂的开发也在进行中。

3.?关于癫痫

癫痫在中国影响了约莫900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了约莫6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs¹来控制其癫痫爆发，这是一种医疗需求显著未获得满足的疾病。

癫痫大致按爆发类型分类，部分性癫痫爆发约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫爆发中，异常放电滋扰爆发在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫爆发(称为继发性全面性癫痫爆发)。在全面性癫痫爆发中，异常放电滋扰爆发在整个大脑，随后可能泛起意识丧失或全身泛起躯体症状。

¹“癫痫和癫痫爆发：研究带来的希望。癫痫是什么？”?国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日会见，
http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。

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