ng28南宫治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市

2024年12月10日，ng28南宫中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思?）已在中国获得国家药品监督治理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷也成为中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂，这一里程碑式的进展标记着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。

临床试验数据显示，多替诺雷作为一种立异药物，选择性抑制尿酸盐重吸收，有效抑制肾近端小管尿酸转运卵白URAT1，而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功效，降血尿酸的效率更高；不抑制肠道中的ABCG2，不影响肠道尿酸排泄，可以减少肾脏担负；不增加尿毒症毒素蓄积，可能有利于降低CKD和CVD危害。

在中国III期研究中，4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于即是6 mg/dL（360μmol/L）的患者比例为73.6% ，显著高于40mg非布司他组的38.1%。在日本开展的III期研究中，使用58周多替诺雷对肝肾功效无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00%，在轻中度肾功效不全患者中无需调解剂量，并且多项临床研究均未发明严重心血管不良反应。

目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致连续高尿酸血症，形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性枢纽病。高尿酸血症不可是痛风的生化基础，照旧糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等的独立危险因素，严重威胁人类健康。

ng28南宫一直与富士药品展开紧密相助，先后于2020年2月和2021年8月签订了针对中国和东盟五个成员国（印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国）的多替诺雷独家开发和销售许可协议。此次多替诺雷在中国的获批，正是双方相助结果的重要体现，目前多替诺雷已于2020年在日本和2024年在泰国获批上市。

随着多替诺雷在中国的获批和接下来的商业上市，相信它将为宽大痛风患者带来新的治疗希望，助力他们远离痛风爆发、享受美好生活。未来，ng28南宫中国将继续承继“hhc” （human health care，体贴人类健康）的企业理念，不绝探索和引进更多立异药物，富厚产品管线，为提升患者的健康福祉做出更大孝敬。

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