ng28南宫阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗在韩国商业上市

ng28南宫和渤健联合宣布，人源化可溶性聚集性β淀粉样卵白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗在韩国商业上市。仑卡奈单抗于2024年5月获得韩国食品药品宁静部（MFDS）批准，用于治疗由阿尔茨海默�。ˋD）引起的轻度认知障碍（MCI）或AD轻度痴呆（早期AD）的成年患者。

仑卡奈单抗可选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维*），以及AD中Aβ斑块的主要身分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批的通过此机制减缓疾病进展速度和认知及功效衰退的治疗药物。

据报告，2021年韩国痴呆症患者约有90万人¹，其中65岁以上人群中十分之一患有痴呆症，五分之一患有轻度认知障碍²。阿尔茨海默病痴呆症患者约占所有痴呆症患者的70%。据估算，每位痴呆症患者的年平均护理/医疗用度为2,110万韩元（KRW），而重症痴呆症患者的用度则高达3,310万韩元¹。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。ng28南宫韩国公司将卖力该产品在韩国的分销和信息推广运动。

ng28南宫韩国公司多年来一直是痴呆症领域的先驱，致力于开展种种运动提高疾病认知度。近年来，ng28南宫韩国公司与包括医疗保健专业人士、学术团体、患者群体、护理中心、健康体检公司以及诊断公司等在内的各利益相关方相助，努力打造可增进AD认知、早诊、早治的痴呆症生态系统。ng28南宫韩国公司首先将在自费市场推出该药品，并计划建立患者援助计划，为期待治疗的患者提供仑卡奈单抗，不但对患者也为他们的照料者以及韩国社会带来积极影响。

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，其所含毒性是Aβ中最大的，在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用³。原纤维对大脑神经元造成损伤，进而通过多种机制对认知功效爆发负面影响，不但增加了不溶性β斑块的形成，并且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间通报信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功效障碍来阻止阿尔茨海默病的进展⁴。

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渤健公司公共事务部邮箱:public.affairs@biogen.com

参考文献

Korean dementia observatory 2022: National Institute of Dementia (Korean)
Korean dementia observatory 2021: National Institute of Dementia (Korean)
Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

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