用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEBALAMIN?（甲钴胺）在日本上市

ng28南宫宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 “注射用ROZEBALAMIN?25 毫克 “（甲钴胺）已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可，并于今日被列入日本国家医疗包管药品价格名录。

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JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、慰藉剂比照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者加入，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组提倡进行的临床研究¹。

ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功效障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡²。日本的患者人数预计约为 10,000 人²。目前，还没有针对 ALS 的治疗要领，并且在日本和外洋获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未获得满足。

ng28南宫将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，体贴人类健康），ng28南宫致力于通过提供Rozebalamin?作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。

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1. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.2. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)

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