阿尔茨海默病治疗新希望，全球首款阿尔茨海默病靶向药乐意保?（仑卡奈单抗）在中国获批

2024年1月9日，中国上海——ng28南宫宣布，阿尔茨海默�。ㄏ挛募虺疲篈D）立异治疗药物乐意保?（仑卡奈单抗）获国家药品监督治理局（NMPA）批准正式进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。作为全球首个针对AD病因的突破性靶向药物，乐意保?的获批将引领AD治疗跨入“对因治疗”新时代，为中国AD患者提供更优治疗选择。

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乐意保?（仑卡奈单抗）重磅获批

中国千万阿尔茨海默病患者治疗需求亟待满足

AD是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功效丧失^[1]，严重影响患者的认知能力和正常生活。

流行病学视察指出我国60岁以上人口中有痴呆患者约1507万，其中AD约983万人，另有MCI约3877万人^[2]，且AD已成为我国第五大致死疾病，，每年带来高达1677亿美元的疾病支出^[3]，给公共卫生系统带来了极重的经济和社会担负。

近千万量级的海内患者恒久以来处于缺医少药的困境中，由于AD发病机制庞大且临床试验审核程序很是严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率^[4]，被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状，而不可有效延缓疾病进程。

四十年深耕专病领域乐意保^?为早期患者带来延缓病情新希望

ng28南宫深耕AD领域四十余载，携手全球科学家积极攻克治疗障碍，终于乐成迎来乐意保^?的问世。先进的治疗机制使之成为二十年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物。

福建医科大学隶属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授体现：“仑卡奈单抗通过直接干预阿尔茨海默病致病元凶，针对病理卵白的异常聚集进行调理。在新英格兰杂志上宣布的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示，该药体现出显著的疗效和良好的宁静性，用药3个月即大副降低Aβ负荷^[5]^,[6]，18个月有效缓解疾病进展27%6^,[7]；60%更早期患者实现病程逆转[8]，资助早期AD患者改善认知障碍，维持更久的独立生活时间，从而减少家庭与社会经济担负[9]，也为临床医生翻开了‘对因治疗’的全新思路。“

民众对阿尔茨海默病认知缺乏，往往贻误治疗时机

与中国高发且严重的AD疾病现状形成鲜明比照的是民众对疾病的认知普遍低下，对AD早期症状体现缺乏判断，经常将“老年痴呆”误认为“老糊涂”；对脑脊液穿刺等科学诊断要领也不乏抵触情绪，导致我国患者在AD疾病早期诊断和早期干预上的行动力普遍缺乏，往往错过最佳疾病干预 “黄金期”（轻度认知障碍阶段，即偶尔忘记一些事情的细节，但不影响生活）。

陈晓春教授指出：“临床应用仑卡奈单抗需要掌握早期AD这个要害的黄金窗口期，只有这样才有可能让更多的AD患者从治疗中获益。相较于以往的排除法，现行的生物标记物诊断体系，如临床通过PET-CT、脑脊液检查、外周血检测三种检测手段具有显著的优势，一是提高了诊断的灵敏度与特异度，二是使AD的早期诊断成为可能。希望民众更多关注阿尔茨海默病，做到早筛查、早发明、早治疗，争取高品质的生活和陪伴。”

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阿尔茨海默病十大症状

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可前往银发通小程序，完成3分钟脑健康自测，

并了解“影象地图“等AD相关信息

ng28南宫携手社会力量，驱动AD疾病诊疗关口前移，优化黄金干预期用药可及性

“疾病诊疗关口前移和新药可及性是ng28南宫聚焦的重心，”ng28南宫全球高级副总裁，ng28南宫中国总裁冯艳辉女士体现，“随着乐意保^?获批，ng28南宫将携手社会各界力量，建立AD早诊早治科普体系，提高全社会对AD疾病的认知，同时也将积极推动立异支付等患者关爱项目，完善多条理包管体系，惠及更多患者家庭。体贴人类健康（human?health?care）是ng28南宫坚持稳定的使命。我们力求比AD患者及其家庭更了解他们真实的需求，在守护影象和亲情羁绊的门路上一路陪伴，为他们带去更多福祉。”

ng28南宫简介

ng28南宫在中国脑健康领域耕作二十多年，一直承继体贴人类健康（human health care）的企业使命，始终支持“脑健康行动”所提出的各项主张和步伐，并积极加入AD科普手册科普宣传。关注影象健康，提倡早筛、早诊、早治，不可是公司的责任，也是作为社会成员的责任。

[1] 中国痴呆与认知障碍指南写作组,中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(一):痴呆及其分类诊断标准.中华医学杂志.2018;98(13):965-970

[2] Jia L, et al. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross?sectional study. Lancet Public Health. 2020;5(12): e661?e671

[3] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.

[4] Cummings J. Lessons Learned from Alzheimer Disease: Clinical Trials with Negative Outcomes. Clin Transl Sci. 2018;11(2):147-152

[5] Michael C. Irizarry, AAIC 2023 presentation“Lecanemab : Amyloid Reduction and Evidence of Downstream Biomarker Modification”.

[6] lecanemab-irmb injection (LEQEMBI^?), FDA label（ 202307）

[7] van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease[J]. N Engl J Med,? 2023, 388(1):9-21

[8] Keith Johnson. CTAD 2023 presentation“Biomarker Assessments from Clarity AD: Downstream Implications of Targeting Protofibrils and Tau as a Predictive Biomarker”.

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