ng28ÄϹ¬Öêʽ»áÉ磨×ܲ¿£º¶«¾©£¬Ê×ϯִÐй٣ºÄÚÌÙÇç·ò£¬¡°ng28ÄϹ¬¡±£©Ðû²¼£¬½«Ðû²¼¸ü¶àµÄ°¢¶û´Äº£Ä¬²¡£¨AD£©Ñз¢Êý¾Ý£¬°üÀ¨Áù´Î¿ÚÍ·±¨¸æ£¬×÷ΪһÖÖÖÎÁÆÔçÆÚ AD µÄÒªÁ죬½«Ìṩ¶Ô lecanemabÏà¹ØDZÁ¦·½ÃæÌṩ¸üÉîÈëµÄ¼û½â¡£ng28ÄϹ¬ÓÚ2021Äê9Ô¿ªÊ¼Í¨¹ý¼ÓËÙÅú׼ͨµÀÏòÃÀ¹úʳƷºÍÒ©Æ·¼à¶½ÖÎÀí¾Ö£¨FDA£©×ª¶¯Ìá½»lecanemab£¨BAN2401£©µÄÉúÎïÖÆÆ·Ðí¿ÉÉêÇë(BLA)£¬lecanemab ÊÇÒ»ÖÖÑо¿ÐÔ¿¹µí·ÛÑùÂÑ°× ¦Â (A¦Â) ÔÏËά¿¹Ì壬ÓÃÓÚÖÎÁÆÔçÆÚ°¢¶û´Äº£Ä¬²¡(AD)»¼Õß¡£ng28ÄϹ¬ÔÚ2021Äê11ÔÂ9ÈÕÖÁ12ÈÕ¾ÙÐеĵÚ14½ì°¢¶û´Äº£Ä¬²¡ÁÙ´²ÊÔÑé (CTAD) ¼¯»áÉÏչʾÆäADÁìÓòlecanemabÊý¾ÝºÍÆäËûÑо¿½á¹û£¬½«Ðû²¼10ƪÑݽ²£¬ÆäÖаüÀ¨5ƪ×îеĿÚÍ·±¨¸æ¡£
ng28ÄϹ¬¸±×ܲüæÉñ¾ÏµÍ³¼²²¡Ñз¢ÒµÎñ¸±Ê×ϯÁÙ´²¹ÙMichael Irizarry²©Ê¿ÌåÏÖ£º¡°ng28ÄϹ¬ÔÚCTADչʾµÄÑо¿½á¹û½«ÈÃÎÒÃÇÉîÈëÁ˽âLecanemabÔÚÔçÆÚ°¢¶û´Äº£Ä¬²¡ÖÎÁÆÖеÄDZÔÚ×÷Óã¬ÒÔ¼°´Ó´óÄÔÖÐÇå³ý¦Âµí·ÛÑùÂѰװ߿顢ѪҺÉúÎï±ê¼ÇÎï±ä¸ïÓëÁÙ´²½á¾ÖÖ®¼äµÄ¹Øϵ¡£ÎÒÃÇÕýÔÚŬÁ¦¾¡¿ìÍƽølecanemabºÍÎÒÃÇÆäËü°ÐÏòÊÔÑéÐÔ»¯ºÏÎÒÔÂÄÐÐΪ»¼Õß¼°Æä¼ÒÊôÌṩ½â¾ö¼Æ»®µÄÔÊÐí¡£¡±
¶ÔADµÄÑо¿ÀúÀ´Æ«ÖØÓÚ»º½âÈÏÖª¡¢¹¦Ð§ºÍÐÐΪ֢״£¬µ«ÓÉÓÚÔÚÀí½â¸Ã¼²²¡µÄÉúÎïѧ»úÖÆ·½ÃæÈ¡µÃÁËÖØ´ó½øÕ¹£¬ng28ÄϹ¬µÄÑо¿¹ÜÏßÖ¼ÔÚ̽¾¿Ò»ÏµÁм²²¡Ç±ÔÚ²¡ÀíÉúÀíѧµÄÖÎÁÆÒªÁ죬°üÀ¨µí·ÛÑùÂѰס¢tauÂѰ׺ÍÉñ¾±äÐÔ¡£
ng28ÄϹ¬ÃÀ¹ú¶Ê³¤¡¢Éñ¾ÏµÍ³¼²²¡Ñз¢ÒµÎñ×ܲüæÈ«Çò°¢¶û´Äº£Ä¬²¡ÂôÁ¦ÈËIvan CheungÌåÏÖ£º¡°Ëæ×Ålecanemabת¶¯BLAÌá½»¡¢FDA¼ÓËÙÅú×¼ÒÔ¼°È·Ö¤ÐÔIIIÆÚClarity ADÁÙ´²ÊÔÑé1795Àý»¼ÕßÈë×éµÄÔ²ÂúÍê³É£¬lecanemabƤϸøÒ©IÆÚÑо¿ÒѾÆô¶¯£¬ÔÙ¼ÓÉÏÕýÔÚ½øÐеÄÁÙ´²Ç°°¢¶û´Äº£Ä¬²¡»¼ÕßIIIÆÚAHEAD 3-45Ñо¿£¬Ä¿½ñ¹ØÓÚlecanemab¼°ÆäADÌØÐí¾ÓªµÄ»úÔµ£¬ng28ÄϹ¬Éîлл¶¯¡£ÎÒÃǷdz£¿´ºÃlecanemabÒÔ¼°ng28ÄϹ¬²úÆ·ÏßÖÐÆäËüÊÔÑéÐÔ»¯ºÏÎïÓÃÓÚ°¢¶û´Äº£Ä¬²¡»¼ÕßµÄÇ°¾°¡£¡±
Ö÷Òª»ã±¨Õë¶ÔlecanemabÖÎÁÆÔçÆÚADDZÁ¦·½ÃæµÄÉîÈë¿Æѧ¼û½â
¡¤ Ô²×À¼¯»á£ºÌṩ×îеÄlecanemabÊý¾Ýºó£¬Jeffrey Cummings²©Ê¿¡¢Randall Bateman²©Ê¿ºÍChristopher van Dyck²©Ê¿ÈýλÀÏʦÍƽø¿ªÕ¹ÁË̸ÅУ¬¾ÍÓÐÒæÓÚ¸ü¹ã·ºADȺÌåµÄ½á¹ûºÍ¼û½â½øÐÐÏàͬ½»Á÷£¨¿ÚÍ·Ô²×À¼¯»á5£©
¡¤ ¹ØÓÚÔÚÔçÆÚAD»¼ÕßÖпªÕ¹Lecanemab IIÆÚ¿´·¨ÑéÖ¤Ñо¿£¨Ñо¿201£©ÖÐÖÖÖÖͳ¼ÆÒªÁìÓÐЧÐÔÆÀ¹ÀµÄÒ»ÖÂÐԵĿÚÍ·±¨¸æ£¨LB9£©
¡¤ ¹ØÓÚÔÚÁÙ´²Ç°ADÖпªÕ¹µÄIIIÆÚAHEAD 3-45Ñо¿ÒýÈëѪ½¬ÉúÎï±ê¼ÇÎïɸѡµÄ¿ÚÍ·±¨¸æ£¨LB4£©
¡¤ ¸ÅÊöÔÚÔçÆÚAD»¼ÕßÖпªÕ¹µÄIIIÆÚClarity ADÁÙ´²ÊÔÑéµÄ»ùÏßÌØÕ÷µÄ¿ÚÍ·±¨¸æ£¨ROC22£©