ng28南宫将在第74届美国癫痫学会年会上宣布吡仑帕奈（PERAMPANEL）的最新数据

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，公司在第74届美国癫痫学会年会（AES2020）上宣布了其独家研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（商品名称：Fycompa^?）的最新研究数据。AES2020已于2020年12月4日至8日在线上举行。

ng28南宫在AES 2020上展示了43篇关于吡仑帕奈的壁报论文，包括III期临床试验（FREEDOM/研究342）的剖析结果。这项开放的扩展期（52周）研究评价了吡仑帕奈单药治疗12～74岁未经治疗的癫痫部分性爆发（POS）患者中的有效性和宁静性。另外，ng28南宫还宣布了另一项III期临床试验“研究311”的研究结果。该研究评价了吡仑帕奈辅助治疗4～12岁POS或原发性全面性强直阵挛（PGTC）爆发儿童癫痫患者的宁静性和耐受性。

吡仑帕奈是由ng28南宫制药的筑波研究中心研发的一款首创抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）受体拮抗剂，其通过靶向抑制突触后膜上?AMPA?受体的谷氨酸活性降低与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。目前，吡仑帕奈已在日本和美国获批用于单药治疗和辅助治疗4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发），以及辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛爆发。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经科学领域作为其重点关注的治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者挣脱该病带来的困扰，以此履行企业使命。ng28南宫始终在为满足癫痫患者及其家人的多样化需求并提高他们的福祉而努力。

?展示的主要壁报论文*

壁报编号：	摘要题目/计划展示日期和时间（美国东部标准时间）
299 壁报讨论会2	吡仑帕奈治疗脑肿瘤继发性癫痫患者的癫痫局灶性和全面性爆发：临床实践证据现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
347 壁报讨论会2	吡仑帕奈辅助治疗日本儿童癫痫部分性爆发患者（4～12岁）对其认知功效和生长发育的远期（52周）影响：来自研究311的数据现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
358 壁报讨论会2	对吡仑帕奈广谱有效性证据的探索：对癫痫全面性爆发患者临床资料进行系统回首的基来源理和要领现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
555 壁报讨论会3	癫痫部分性爆发（POS）患者接受4 mg/天吡仑帕奈治疗后无癫痫爆发的相关临床因素：来自FREEDOM研究342的数据现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
556 壁报讨论会3	新诊断的/目前未经治疗的复发性癫痫部分性爆发患者接受吡仑帕奈4mg/天单药治疗后可维持无癫痫爆发状态：研究342（FREEDOM）的事后归因剖析现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
567 壁报讨论会3	在日本癫痫患者中评价吡仑帕奈口服制剂和新型静脉注射制剂的可交换性的开放性II期研究现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
762 壁报讨论会4	吡仑帕奈辅助治疗的癫痫部分性爆发（POS）或原发性全面性强直-阵挛（PGTCS）儿童患者对其心理健康影响的远期评价现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30
979 壁报讨论会4	癫痫部分性爆发（POS）患者接受4 mg/天吡仑帕奈单药治疗后的血药浓度和临床效果：研究342（FREEDOM）的事后归因剖析现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30

注：壁报展示将自12月4日起在大会网站上在线进行，将连续展示90天。

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公关部
+81-(0)3-3817-5120

【编者按】

关于吡仑帕奈（商品名：Fycompa?）

吡仑帕奈是由ng28南宫独家研发的一款首创抗癫痫药物。鉴于癫痫爆发是由神经递质谷氨酸介导的一种疾病，该药作为一种高选择性和非竞争性的?AMPA?受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜上AMPA受体的谷氨酸活性，从而降低与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。吡仑帕奈是一种口服制剂，每天睡前口服一次。该药的片剂和细颗粒制剂已在日本获批上市，其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获批上市。

目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国、欧洲和其他亚洲国家）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）。在欧洲，已获批的适用患者年龄规模已扩大至4岁及以上。另外，吡仑帕奈已在欧洲和亚洲65多个国家（包括美国和日本）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛性爆发。在欧洲，获批的患者适用年龄规模已扩大至7岁及以上。在日本和美国，吡仑帕奈已获批单药治疗4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）。

截至目前，吡仑帕奈已为全世界规模内的300,000多名患者提供了治疗，并且涉及所有适应症。

ng28南宫目前正在全球规模内进行一项III期临床研究（研究338），使用该药治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关性癫痫爆发。另外，ng28南宫正在开发该药的注射制剂。

关于癫痫

癫痫通常按爆发类型分类，在所有癫痫病例中，部分性爆发约占60％，全面性爆发约占40％。在部分性爆发病例中，大脑中的有限区域爆发异常放电，并可能随后扩散到整个脑部，进而演变为全面性癫痫爆发（称为继发性全面性癫痫爆发）。在癫痫全面性爆发病例中，整个脑部均爆发异常放电，患者随后可能泛起意识丧失或全身症状。

目前全球约有6,000万名癫痫患者，其中日本约有100万，美国约有340万，欧洲约有600万，中国约有900万。约有30%的癫痫患者无法通过使用现有的抗癫痫药物控制病情，^*因此，癫痫仍是一种医疗需求远未获得满足的疾病。虽然该病可爆发于任何年龄段，但多好发于18岁及以下人群和老年人群。由于儿童癫痫的病因和临床症状保存异质性，患者的预后也保存较大差别——既包括对治疗积极应答的病例，也包括顽固难治的病例，因此，对患者应接纳个体化治疗战略治疗。

^*“The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?”National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109

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