ng28ÄϹ¬ÂòÏÂPURDUEµÄÖÕÖ¹ÏàÖúȨ

ng28ÄϹ¬½«¼ÌÐø¿ª·¢LEMBOREXANT²¢½«ÆäÈ«ÇòÉÌÒµ»¯-

ng28ÄϹ¬Öêʽ»áÉ磨×ܲ¿Î»ÓÚÈÕ±¾¶«¾©£¬ÏÖÈÎÉ糤ΪÄÚÌÙÇç·ò£¬ÒÔϼò³Æ¡°ng28ÄϹ¬¡±£©½ñÌìÐû²¼£¬ÆäÃÀ¹ú×Ó¹«Ë¾Eisai Inc.ÊÕ¹ºÁËPurdue Pharma L.PÔÚ?Lemborexant¿ª·¢ºÍÉÌÒµ»¯È«ÇòÏàÖúµÄȨÀû£¬LemborexantÊÇÒ»ÖÖÊÔÑéÐÔ˯Ãß¾õÐѵ÷Àí¼Á¡£ÓÃÓÚÖÎÁƶàÖÖ˯Ãß-¾õÐÑÕÏ°­£¬°üÀ¨°¢¶û´Äº£Ä¬Ö¢»¼ÕßµÄʧÃߺÍ˯Ãß-¾õÐѽÚÂÉÎÉÂÒ£¨ISWRD£©¡£ng28ÄϹ¬¼¯ÍŽ«ÔÚÈ«Çò¶ÀÁ¢¿ªÕ¹LemborexantµÄ¿ª·¢ºÍÉÌÒµ»¯¡£

LemborexantÊÇng28ÄϹ¬´´ÔìµÄË«ÖØʳÓûËØÊÜÌåÞ׿¹¼Á¡£ÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½ÖÎÀí¾Ö(FDA)ÓÚ2019Äê3ÔÂÊÜÀíÁËLemborexantÓÃÓÚÖÎÁÆʧÃßÕÏ°­µÄÐÂÒ©ÉêÇë(NDA)£¬²¢½«´¦·½Ò©Ê¹ÓÃÕ߸¶·Ñ·¨°¸(PDUFA)µÄÉó²é½ØÖ¹ÈÕÆÚ¶¨Îª2019Äê12ÔÂ27ÈÕ¡£ÈÕ±¾ÒÑÓÚ2019Äê3Ô£¬½«LemborexantÓÃÓÚÖÎÁÆʧÃßÕÏ°­µÄÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇëÌá½»¸øÒ©Æ·ÓëÒ½ÁÆÆ÷еÖÎÀí¾Ö(PMDA)£¬Ä¿Ç°ÕýÔÚÉó²éÖС£±ðµÄ£¬ÕýÔÚ½øÐÐÕë¶Ô°¢¶û´Äº£Ä¬²¡»¼ÕßËùÅãͬµÄISWRDµÄLemborexant IIÆÚÁÙ´²Ñо¿¡£

ng28ÄϹ¬ÕýÔÚͨ¹ýLemborexant£¬Å¬Á¦½â¾ö˯Ãß¾õÐÑÕÏ°­·½ÃæδÂú×ãµÄÒ½ÁÆÐèÇ󣬲¢½øÒ»²½×ÊÖú»¼Õß¼°Æä¼ÒÈË»ñµÃ¸üºÃµÄÉú»î×÷³öТ¾´¡£

ýÌå×Éѯ£º
ng28ÄϹ¬Öêʽ»áÉç
¹«¹²¹Øϵ²¿
+81-(0)3-3817-5120

[±àÕß×¢]
1.¹ØÓÚLemborexant
LemborexantÊÇng28ÄϹ¬µÄ¿Æѧ¼Ò·¢Ã÷²¢¿ª·¢µÄÒ»ÖÖÐÂÐÍÁÙ´²ÊÔÓÃС·Ö×Ó»¯ºÏÎÆäͨ¹ý¾ºÕùÐԵؽáºÏÁ½ÖÖʳÓûËØÊÜÌåÑÇÐÍ(ʳÓûËØÊÜÌå1ºÍ2)À´ÒÖÖÆʳÓûËØÐźÅ¡£ÔÚÈÕ³£Ë¯Ãß-¾õÐѽÚÂÉÕý³£µÄ¸öÌåÖУ¬Ê³ÓûËØÐźű»ÈÏΪÄÜÔö½øÇåÐѵÄʱ¼ä¡£ÔÚ»¼ÓÐ˯Ãß-¾õÐÑÕÏ°­µÄ¸öÌåÖУ¬µ÷Àí¾õÐѵÄʳÓûËØÐźŴ«µ¼¿ÉÄÜÎÞ·¨Õý³£·¢»Ó×÷Óã¬Õâ±êÃ÷ÒÖÖƲ»Õý³£µÄʳÓûËØÐźſÉÒÔÔö½øÈë˯ºÍά³Ö˯Ãß¡£±ðµÄ£¬ÕýÔÚ½øÐÐÕë¶Ô˯Ãß?–?¾õÐѽÚÂÉÎÉÂÒ£¨ISWRD£©ºÍÇáÖжȰ¢¶û´Äº£Ä¬Êϳմô»¼ÕßµÄLemborexant?IIÆÚÁÙ´²Ñо¿¡£